藥片包衣機可對片劑、丸劑、糖果等進行有機薄膜包衣、水溶性薄膜包衣、緩控釋包衣。它是國內藥品生產的新技術,通過藥物包衣來保證藥品的質量和有效性,符合GMP要求。
包衣機為包衣設計、制造的噴槍,霧化均勻、噴霧面大,萬向可調噴頭不受裝量多少影響;噴槍堵塞清洗機構,可使包衣連續進行,縮短包衣時間,節省包衣敷料。
藥片包衣機使用時應避免這些問題:
1、糖衣開裂
當包衣配方不當時,往往會因氣溫變化而出現糖衣開裂。原因可能是衣層太脆,缺乏韌性,必要時要調整配方。糖衣開裂多發生在我國北方嚴寒地區,這可能是由于片心和衣層膨脹系數相差較大、衣片低溫收縮較大、衣片脆性較強等原因造成的。
2、著色
包衣片有色斑,是指片劑表面顏色不均勻,色素在一側分布不均勻。主要是可溶性色素的遷移造成的,使用不溶性色素可以防止;有時由于配方不當,不溶性顏料在涂布液中分散不均勻或聚結;少數情況下,片劑的某一成分影響色素的穩定性,引起變色等。
3、涂層剝落
涂層剝落為片狀或塊狀,與芯材和涂層材料的理化性能有關,二者附著力較弱;也有可能整個包衣機使用過程是通過多次噴涂、多次干燥完成的,層與層之間的結合力因某些因素而降低。例如,漿料中的溶劑可以在每次噴涂后部分溶解涂層中的成膜材料,有利于層間的結合。
4、包衣片表面粗糙
由于噴霧不當,包衣液在片表面分布不均勻等原因,這時需要修正藥片包衣機的噴灑方式,降低干燥速度,防止液滴未噴灑到片劑表面或在撒布到片劑表面之前已干燥的現象。